凍干粉針(zhen)劑在制藥業中小型企(qi)業諸多用到,這是由(you)于SFD急(ji)凍(dong)潮濕是(shi)(shi)(shi)在低溫下對(dui)液態潮濕,對(dui)藥劑熱敏性(xing)物品(pin)不是(shi)(shi)(shi)引起轉化,潮濕時候中微微生物菌種的發育和(he)酶的幫(bang)助基(ji)本上相同(tong)(tong),能長(chang)年保(bao)持同(tong)(tong)一(yi)的機構,復(fu)水性(xing)樹脂好,輕易長(chang)年存有。故(gu)而很(hen)多很(hen)多企業(ye)的綜合考慮和(he)運(yun)用凍(dong)干藝來參與醫療藥品(pin)加(jia)工(gong),凍(dong)干機的長(chang)年穩定性(xing)、防(fang)護運(yun)動是(shi)(shi)(shi)做到品(pin)牌產品(pin)環保(bao)設備關鍵點,同(tong)(tong)時還必要需(xu)要滿(man)足GMP規定,凍(dong)干粉(fen)針劑生產加(jia)工(gong)制作生產加(jia)工(gong)制作必須(xu)在滅菌感覺(jue)下達成,滿(man)足醫療耗材(cai)生產加(jia)工(gong)制作規定對(dui)凍(dong)干機的選是(shi)(shi)(shi)非常(chang)非常(chang)重要。
凍干機會選擇對機 現有有些(xie)常見技木標(biao)淮須要達成:
1、隔(ge)斷室(shi)溫(wen):-55℃~+70℃
2、隔(ge)板置物架凹凸(tu)不平度:±0.5mm/m
3、冷凝(ning)水(shui)攝(she)氏度:-75℃
4、蒸空度:1Pa
5、抽氣網絡速度:從細顆粒物壓抽(chou)至10pa≤30min
6、木頭(tou)材質想要:AISI316L
7、端蓋來設計(ji):做圓(yuan)弧無墻邊工(gong)藝(yi),利于除污處置
8、無菌(jun)室(shi)符(fu)合要(yao)求:前箱(xiang)變干室(shi)與(yu)后箱(xiang)空調蒸發(fa)器(qi)室(shi)所需含帶屏蔽裝備
9、漏洞率(lv)規范(fan)要求(qiu):5×10-3pa.m3/sec
10、板層平均溫(wen)度(du)光滑性(xing):±1°C
11、板(ban)層(ceng)降低溫度的(de)波特率(lv):+20 ~ -40°C ≤ 50minutes
SFD制(zhi)藥業凍干機模塊(kuai)最(zui)主(zhu)要(yao)有(you):
CIP/SIP系統:線上(shang)的清(qing)洗和(he)線上(shang)消毒液(ye),能保證(zheng)專用設備的清(qing)潔無(wu)菌操作;
· 凍干起點站(zhan)(zhan)站(zhan)(zhan)測(ce)量(liang)設(she)備(bei):可在詳細(xi)分(fen)析干燥的時段(duan)完后(hou)主(zhu)動通過凍干起點站(zhan)(zhan)站(zhan)(zhan)測(ce)量(liang),保持東西含(han)水分(fen)率走到標(biao)準單位(wei)需要。
· 正空體調軟(ruan)件系統(tong):提(ti)升及辨析常溫、干燥(zao)的過(guo)程對其(qi)進行正空體度調,逃避唯一性(xing)物(wu)品起泡、吹瓶及加(jia)快(kuai)速度凍干熱效率的相關問題。
· 單脈沖回(hui)填控制(zhi)系統:可(ke)慢速、中(zhong)速、高速 七種回(hui)填的(de)模式決定,盡(jin)量不要了針對凍干(gan)終止(zhi)后顆粒(li)肥(fei)料狀(zhuang)及絮狀(zhuang)化(hua)學(xue)化(hua)學(xue)物質充(chong)氣墊引發更好化(hua)學(xue)化(hua)學(xue)物質被吹(chui)跑減少的(de)故(gu)障(zhang)。
· 侵入(ru)(ru)平臺:實時的侵入(ru)(ru)平臺高溫,蒸空度,采集工具(ju)工作(zuo)頻率50ms/次。
· 凍干(gan)藝材料配方儲存方式(shi)功(gong)能性:可儲存方式(shi)N組固定住或朋友自表述凍干生產工藝配方公式,直接有歷(li)程(cheng)資料記錄好體系;
· PC遠(yuan)程訪(fang)問(wen)(wen)登陸監控(kong)攝(she)像頭主(zhu)設(she)備整體:可遠(yuan)程訪(fang)問(wen)(wen)登陸監控(kong)攝(she)像頭主(zhu)設(she)備主(zhu)設(she)備加載概況(kuang)。
· 共晶點測試儀技能(加配)。
· 復位(wei)工作(zuo):可做出環境溫度(du)及真(zhen)空泵度(du)復位(wei),以保證持久采用衡量(liang)值的精度(du)性。
· 凍(dong)干申(shen)請這類(lei)卡(ka)種弧線提(ti)額搜索功用(可搜索溫及(ji)真(zhen)空環境度申(shen)請這類(lei)卡(ka)種弧線提(ti)額,方面(mian)工藝流程調優及(ji)凍(dong)干效果好印證)。
· 凍(dong)干機的工(gong)作設備:含有賬(zhang)戶密碼權(quan)限設置的工(gong)作、數據資料(liao)溯源效果(guo)、光學個性簽名等(deng)設備效果(guo)。
SFD醫藥凍干機(ji)采取大尺寸圖化工觸屏(ping)屏(ping),組(zu)排溝(gou)通型好(hao),簡簡單單好(hao)記,有SFD凍干機建筑項目(mu)師專職人員培(pei)順(shun)使用。